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我與制劑研究所共成長

發布時間:2013.02.16 來源:制劑研究所 瀏覽次數:2979

我從2008年研究生畢業就來到了上海恒瑞工作,從開始的藥政部到后來的制劑分析組再到現在的制劑研究所,細細算來自己在公司呆了已經有近5個年頭,可以說自己是和制劑研究所一起慢慢的成長起來的,現在也算是制劑研究所的“老人”了。

說到制劑研究所,早期還是藥政部門的時候,我們主要的定位是做面向FDA和EMA的仿制藥申報,從一開始就接觸的是國外仿制藥的申報,我覺得自己是幸運的,因為不論是相關法規、制度還是申報所涉及的實驗的指導原則都需要自己去學習,從而在自己的腦海中建立起FDA所推崇的“質量源于設計”的理念,雖然現在我的其實對這個理念的理解其實還不夠透徹,也還有許多需要提高的地方,但是這樣的理念為我以后的工作打下了很好的基礎?,F在的制劑研究所在進行國外項目申報的同時更多的承接的是國內仿制藥的申報,使我有機會更多的了解和學習國內申報相關的法規、指導文件,這對自己來說既是一種挑戰,也是一種鍛煉。

現在的制劑研究所已分為制劑室、分析室和QA室,這樣分工明確也使大家有更多的時間去完成好自己所承擔的那部分工作,將工作做專做細。平時,由于我們工作內容的特殊性,需要和生產(包括車間、QA、QC)、倉儲、采供、設備、工程、IT等部門進行協作,工作中我們得到了這些部門領導和同事的大力支持和指導,對自己的專業知識的拓展也有了很大的幫助。項目多,時間緊,大家的工作都很忙碌,很辛苦,對每個人都是很大的考驗,但是同事們總能盡自己最大的努力完成自己的工作,從而推進項目的順利進行。

制劑研究所的同事們大多是二三十歲的年輕人,大家溝通交流起來都十分的順暢,是一個充滿活力和凝聚力的的團隊,我們的能力不僅體現在工作中,在每年的年會上也有充分的表現,每年的年會我們都會準備2-3個節目,給大家帶來歡樂,帶來驚喜??傊?,在制劑研究所的這些年,讓我成長了很多,也學到了很多,更認識了很多善良,可愛又有責任心的同事們!

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